F&E-Dienstleistungen

Neue Produkte

F&E-Dienstleistungen

FTE/CUSTOM SYNTHESIS SERVICE ● Schnelle Lieferung neuer Verbindungen, positiver Kontrollmoleküle, Verunreinigungen, Blöcke, Zwischenprodukte, APls in Milligramm bis Hunderten von Gramm ● Schnelles Routendesign für neue Verbindungen und Blöcke ● Mehrstufige Synthese komplexer Verbindungen ● Kundenspezifisches Syntheseprojekt, Angebot innerhalb von 2 Werktagen ● Kernteam mit über 15 Jahren synthetischer Erfahrung ● Sowohl in Wuhan als auch in Suzhou gibt es pharmazeutische Syntheselabore
	DIENSTLEISTUNGEN FÜR PROZESSCHEMIE UND PROZESSFORSCHUNG ● Prozessroutendesign/Screening/Optimierung/Verstärkung ● Kontinuierliche Kostenoptimierung und Entwicklung neuer Prozesse ● Prozesssicherheitstest und Stabilitätsstudie ● Prozessübertragung ● Koordination der Produktion und Überwachung von Prozessvalidierungschargen ● Entwicklung, Validierung und Validierung analytischer Methoden ● ICH-Stabilitätsstudie ● CMC-Registrierungsdatenunterstützung
PRODUKTIONSDIENSTLEISTUNGEN FÜR ROHSTOFFE UND ZWISCHENPRODUKTE ● Entwicklung von APL- und Zwischenprozessrouten ● Lösen Sie das Industrialisierungsproblem von Ausgangsmaterialien mit hohem Schwierigkeitsgrad ● Erklären Sie die Logik der Qualitätskontrolle des Ausgangsmaterials Festlegung von Standards für die zentrale Steuerung und Zwischenstufen; Qualitätsstandards für Rohstoffe festlegen Vorbereitung und Standardisierung von Referenzmaterialien für Rohstoffe ● Produktion toxikologischer Chargen, Produktion registrierter Chargen und Produktion klinischer Forschungschargen Die Entstehung und Entfernung von Verunreinigungen im Prozessablauf; Registrierungsmaterialien schreiben
	HOCHWERTIGE FORSCHUNGS- UND REGISTRIERUNGSANWENDUNGSDIENSTLEISTUNGEN Entwicklung, Validierung und Validierung von Qualitätsforschungsmethoden Verfassen klinischer Registrierungs- und Antragsmaterialien für Rohstoffe ● Anwendungsforschung und Anwendungsdatenerstellung für die Rohstoffherstellung von Arzneimitteln Beratung und Kommunikation mit Aufsichtsbehörden

UNSERE VORTEILE

One-Stop-Pharmaforschungsdienst

Richten Sie ein umfassendes Forschungs- und Entwicklungssystem ein, das von der pharmazeutischen Forschung bis zur klinischen Forschung reicht und umfassende Dienstleistungen aus einer Hand bietet, wie z. B. maßgeschneiderte pharmazeutische Synthese, Zwischenproduktion, Forschung und Entwicklung von Rohstoffen für Arzneimittel, unterstützende Analysen und Proben für klinische Studien Produktion.

F&E-Technologieplattform mit hoher Barriere

Kompetent in der Entwicklung neuer Routen für komplexe organische Verbindungen, der Verbesserung der Prozessbedingungen und der kontinuierlichen Kostensenkung

Einführung in fortgeschrittene Profis

Instrumente und GeräteAusgestattet mit verschiedenen pharmazeutischen Produktionsgeräten wie Mikrokanalreaktoren, Gloveboxen, LC-MS, HPLC und großen Präzisionsinstrumenten für Analyse und Erkennung.

Erfahrenes F&E-Managementteam

Die Mitglieder des Kernteams verfügen im Durchschnitt über mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und sind auf maßgeschneiderte Synthesen, Prozessentwicklung, Rohstoffproduktion und kommerzielle Produktion von Zwischenprodukten für verschiedene Arten von niedermolekularen Arzneimitteln spezialisiert.

Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems

Die Laborinformationsmanagementplattform, umfassende Qualitätsmanagementdokumente und regelmäßige Mitarbeiterschulungen für professionelle Qualitätssystemberater stellen die Integrität und Zuverlässigkeit der Prozessdaten vollständig sicher.

LABOR