Forum für Forschungs- und Entwicklungsstrategien für High-End-Formulierungen

High-End-Präparate werden auf Basis traditioneller Präparate verbessert und innovativ, mit dem vorrangigen Ziel, therapeutische Mängel zu überwinden und klinische Vorteile zu erzielen.  Durch die Änderung der physikalischen und chemischen Eigenschaften sowie der Stoffwechseleigenschaften von Arzneimitteln kann der Behandlungseffekt verbessert, toxische Nebenwirkungen reduziert, die Medikamenteneinhaltung verbessert, klinische Bedürfnisse erfüllt werden und Patienten mehr davon profitieren.  Zu den speziellen Dosierungsformen von High-End-Präparaten gehören Liposomen, Mikrosphären, Nanopartikel, Fettemulsionen, Mizellen, Implantate, PEgs und viele andere langsam freisetzende und zielgerichtete Dosierungsformen, unter denen Mikrosphären und Liposomen schwieriger sind und einen höheren Reizschwellenwert haben für Forschung und Entwicklung im Präparatebereich und sind zu einem der Mainstream-Trends in der Arzneimittelentwicklung geworden.  Basierend auf dem tatsächlichen Fallaustausch diskutierte das Forum die Ausrichtung der Forschungs- und Entwicklungsstrategie innovativer Präparate unter der neuen Situation aus der Perspektive relevanter Produktentwicklungsstrategien, der Anwendung pharmazeutischer Technologieplattformen und der relevanten Richtlinieninterpretation.